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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取甲氧氯普胺对照品约15mg,精密称定,置5σml量瓶中,加
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要求理论板数按甲氧氯普胺峰计算不低于4000。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的4倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)
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鉴别(1)取本品1ml,蒸干,残渣照甲氧氯普胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含
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时间一致。3)取本品的细粉适量(约相当于甲氧氯普胺15mg),5oml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量使甲氧氯普胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液2ml,至50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外可见
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。3)取本品的细粉适量(约相当于甲氧氯普胺15mg),5oml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量使甲氧氯普胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液2ml,至50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在308mm的波长处有最大吸收,在290nm的波长处有最小吸收
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类别镇吐药。贮藏密封保存。制剂(1)甲氧氯普胺片(2)盐酸甲氧氯普胺注射液
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色谱条件、系统适用性要求与测定法见甲氧氯普胺有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg氧氯普胺中含内毒素的量应小于10EU无菌取
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】环氧氯丙烷(http://www.zbqwjm.cn)从二氯丙醇除去氯化氢而得。 如果含水,会生成盐酸腐蚀混合器以后的设备,急冷塔,再沸分离塔、塔底重沸器和塔顶冷凝器是炭钢设备,有盐酸均匀腐蚀问题。有出现盐酸均匀腐蚀和氯离子应力腐蚀开裂的
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性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在乙醚中极微溶解,在水中几乎不溶;在酸性溶液中溶解熔点本品的熔点(通则0612第一法)为147~151℃鉴别(1)取本品约5mg,置试管中,加硫酸1ml,小火加热至
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含量均匀度取本品1片,置25ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液5ml,充分振摇使甲氧氯普胺溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液3ml,置10ml(5mg规格)或20ml(10mg规格)量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀